正大天晴减重1类新药TQF6422单抗获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月19日，CDE官网公示，正大天晴申报的1类新药TQF6422注射液获批临床，拟开发用于成人肥胖患者，或超重且合并至少一种体重相关合并症的患者的体重管理。根据正大天晴公开资料，TQF6422为一款全人源ActRⅡA/B单抗，可通过维持瘦体重与减少脂肪来改善减重质量。

2. 8月19日，上海谊众发布自愿性公告披露，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自研创新药YXC002（第四代EGFR激酶抑制剂）用于非小细胞肺癌治疗的临床试验申请（IND）已获正式批准。YXC002属于第四代高脑渗透性EGFRTKI。

3. 8月17日，齐鲁制药宣布其自主研发的双通路1类新药QLS2404注射液在中国获得临床试验默示许可，拟开展针对系统性红斑狼疮（SLE）和原发性干燥综合征（pSS）的临床研究，QLS2404是一款融合蛋白类药物。

4. 8月17日，智翔金泰在研产品GR2302注射液/GR2302注射液（皮下注射）获批在乙肝病毒相关肝细胞癌患者中开展临床试验。国内暂无GR2302同靶点药物获批开展临床试验，GR2302是国内首个进入临床阶段的TCR模拟抗体（TCRm）双特异性抗体。

投融药事

1. 近日，深圳虹信生物科技有限公司宣布完成B轮融资，本轮融资由中金资本旗下基金领投、康君资本联合领投；国开科创、中银资产、苏高新金控、国舜投资跟投、以及多位老股东经纬创投、IDG资本、南岭资本、华泰金斯瑞、中国生物制药（中生引领基金）、海愿资本跟投，合计融资金额数亿元人民币，澄林资本担任独家财务顾问。

科技药研

1. 8 月 12 日，耶鲁大学医学院陈斯迪团队（博士后方禛浩为论文第一作者）在 Nature Biotechnology 期刊发表了题为：Discovery and design of potent cell surface display elements 的研究论文。该研究推出了名为 DeepSCan 的 AI 平台，首次实现对细胞表面展示（CSD）序列功能的系统解析与生成式设计。该平台不仅能预测哪些序列更容易被细胞展示到表面，还可以设计出比天然序列更高效的生成式序列。

[1]Fang, Z., Saskin, J., Lee, SH. et al. Discovery and design of potent cell surface display elements. Nat Biotechnol (2026). https://doi.org/10.1038/s41587-026-03144-x